紫杉醇属于细胞抑制剂类药物,是最引人瞩目的抗乳腺癌的“明星”。2000年,百时美施贵宝公司的泰素已达到了16亿美元的市场份额。受紫杉醇非专利药和其衍生物多西他赛的双面夹击,泰素在国外市场进入缓慢的衰退期。
多西他赛以其优异的作用机制,加上化学专利的保驾护航,泰索帝,因而在全球有着较好的市场,赛诺菲-安万特公司的原研药泰索帝已在全球抗肿瘤药物中名列前茅,是仅次于骨髓性白血病治疗药物格列卫之后排第2位的品种,约占全球500强中抗肿瘤药物市场的10%。2008年,泰索帝以29.08亿美元的销售额再次刷新了上一年的纪录,同比上一年的25.69亿美元增长了13.20%。
近年有研究发现,多西他赛在其他实体肿瘤的临床试验中也有了可喜的进展,其市场蕴涵着巨大的商机。国内许多研发机构、生产厂商也趋之若鹜,众多药企跟进申报注册多西他赛。
2007年,我国16城市样本医院用药统计数据表明,紫杉醇和多西他赛是居于抗肿瘤市场的前两位品种。紫杉醇用药金额为36434万元,同比上一年增长了22.84%;多西他赛用药金额为33932万元,同比上一年增长了38.52%。2008年上半年,多西他赛在同类药中占了5.43%,仅比第1位的紫杉醇少0.22个百分点,大有后来者居上之势。
自2002年以来,多西他赛一直保持着高速增长的态势,年复合增长率为88.5%,远高于同类品种。虽然目前的总销售额仍落后于紫杉醇,但由于增速较快,销售赶超紫杉醇指日可待。国内市场上,江苏恒瑞药业的注射用多西他赛(艾素)在样本医院的销售额已经超过赛诺菲-安万特的泰索帝,成为销量最大的厂家:2008年上半年艾素占据了多西他赛市场份额的50.33%。2008年同比上一年增长了19%,泰索帝居第2位。